Evaluation
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安全性評価

評価項目説明

  • 人体皮膚一次刺激試験
    (ヒトパッチテスト)

  • 시험 내용
    • 24時間または48時間時間パッチテスト
    • D2、D3視点での観察
  • 피험자 수

    30人以上

  • 시험 기간

    1週

  • 人体皮膚累積刺激及
    び感作性試験

  • 시험 내용
    • 誘導期 :
      3週間9回パッチ貼り
    • 休止期 :
      2週間処置なし
    • 誘起期 :
      パッチ貼り後感作性有無観察
  • 피험자 수

    50人以上

  • 시험 기간

    6週

  • 人体皮膚刺激感試験

  • 시험 내용
    • Stinger、温度20%、
      湿度50%で維持されて
      いる恒温恒湿室での
      処理後刺激感測定
  • 피험자 수

    10人以上

  • 시험 기간

    2週

  • 人体皮膚光毒性試験

  • 시험 내용
    • 24時間パッチ貼り施行後、
      光調査(UVA)
      D1、D2、D3視点での観察
  • 피험자 수

    20人以上

  • 시험 기간

    1週

  • 人体皮膚累積刺激試験

  • 시험 내용
    • 一日おきで3週間9回パッチ貼り
      毎回パッチ除去の際視点観察
  • 피험자 수

    30人以上

  • 시험 기간

    3週

  • 人体皮膚眼使用性試験

  • 시험 내용
    • 実際の使用条件で4週間製品使用
    • 4週後主観的・客観的刺激評価
  • 피험자 수

    25人以上

  • 시험 기간

    4週

  • 人体皮膚眼刺激試験

  • 시험 내용
    • 試験製品塗布後アンケート評価
    • 臨床評価、フルオレセイン、
      リサミン・グリーン評価
  • 피험자 수

    35人以上

  • 시험 기간

    1週

  • 人体皮膚異常反応試験

  • 시험 내용
    • 製品3日間使用後観察
    • 24,48,72時間後観察
  • 피험자 수

    30人以上

  • 시험 기간

    3日

  • 人体皮膚使用性試験

  • 시험 내용
    • 実際の使用条件で4週間製品使用
    • 4週後主観的・客観的刺激評価
  • 피험자 수

    25人以上

  • 시험 기간

    4週

  • 人体皮膚光感作性試験

  • 시험 내용
    • 誘導期 :
      3週間6回パッチ貼り及び光調査
    • 休止期 :
      2週間無処置
    • 誘起期 :
      パッチ貼り後光調査後観察
  • 피험자 수

    30人以上

  • 시험 기간

    6週

  • 人体皮膚抗菌効果試験

  • 시험 내용
    • 大腸菌( Escherichia coli)
      黄色ブドウ球菌
      製品使用前、後総菌数係数
      アンケート評価
  • 피험자 수

    15人以上

  • 시험 기간

    2週

  • 人体皮膚敏感性皮膚評価

  • 시험 내용
    • CPT Value測定
    • 皮膚水分量測定
    • アンケート評価
    • 安全性評価
  • 피험자 수

    20人以上

  • 시험 기간

    4週