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[모집중] [26308] 피부개선에 대한 강황추출물의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주 이중맹검, 위약대조, 평행설계 인체적용시험

작성자: 관리자
등록일: 2026.10.28 13:17
조회수: 40

시험명
[26308] 피부개선에 대한 강황추출물의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주 이중맹검, 위약대조, 평행설계 인체적용시험
시험목적
식품2종의 피부개선에 대한 강황추출물의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주 이중맹검, 위약대조, 평행설계 인체적용시험
시험방법
시험기간 2026.11.30(월)~2027.04.02(금)

1차 방문(섭취 3주 전, 스크리닝) : 2026.11.30 ~ 2026.12.18

2차 방문(0주) : 2026.12.21 ~ 2027.01.08

3차 방문(6주) : 2026.01.01 ~ 2027.02.19

4차 방문(12주) : 2027.03.15 ~ 2027.04.02

소요시간: 1차 방문: 30분 / 2~4차 방문: 90분 소요

*1차, 4차 방문 시에는 혈액검사가 진행되는 병원을 추가 방문(30분 소요)
시험기간
2026-11-30~2027-04-02
시험장소 및 담당자
본사(방배동) B1층 / 유효성 평가팀 김은주 연구원 (02-597-5434)

모집인원
100
모집기간

2026-10-28~2026-11-30
방문일정
1차 방문(섭취 3주 전, 스크리닝) : 2026.11.30 ~ 2026.12.18 2차 방문(0주) : 2026.12.21 ~ 2027.01.08 3차 방문(6주) : 2026.01.01 ~ 2027.02.19 4차 방문(12주) : 2027.03.15 ~ 2027.04.02 소요시간: 1차 방문: 30분 / 2~4차 방문: 90분 소요 *1차, 4차 방문 시에는 혈액검사가 진행되는 병원을 추가 방문(30분 소요)
선정기준
30세~60세의 시험부위에 주름이 생성된 남성 또는 여성

얼굴 건조하신분 (피부 수분량이 48 이하(Corneometer® Value)인 자)

눈가(눈꼬리) 주름 진하게 잘 보이는 분( 등급이 3이상 (더마프로 SOP기준)인 자)

피부질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 자

얼굴에 상처, 흉터, 문신, 여드름, 비립종, 튀어나온 점 없는 자

시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 시험 동의서에 서명한 자

시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자
제외기준
1) 임신, 수유 중이거나 인체적용시험기간 동안 임신 계획이 있는 여성

2) 화장품, 의약품, 시험시료 관련 성분이 포함된 식품에 자극이나 알러지가 있는 경우

3)시험 시작 3개월 이내에 시험결과에 영향을 미칠수 있는 건강기능식품을 지속적으로 섭취한 경우 (식품의약품안저처로부터 고시 또는 인정을 받은 성분이 함유된 건강기능 식품: NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민), 곤약감자추출물, 스피루리나, 클로렐라, 알로에겔, 엽록소 함유 식물, 포스파티딜세린, 히알루론산, 콜라겐 펩타이드, PME-88 멜론 추추룰, 엘라스틴 펩타이드, 갈락토올리고당 분말, 로즈마리자몽추출복합물, 민들레 등 추출 복합물, 밀 추출물, 밀배유추출물, 배초향 추출물, 석류농축분말, 소나무껍질추출물등복합물, 수국잎옆수추출물, 살겨추출물, 옥수수배아 추출물, 유청단백지질추출물, 지조추출물, 콩 보리 발효복합물, 프로바이오틱스 HY7714, 핑거루트추출분말, 허니부쉬추출발효분말, 홍삼, 사상자 산수유복합추출물)

4) 시험 시작 6개월 이내에 스테로이드가 함유된 피부외형제를 사용하거나 경구 레티노이드제/스테로이드제 및 면역억제제를 복용한 경우

5) 시험 시작 3개월 이내에 시험부위에 시술(피부 박피술, 보톡스, 기타 피부관리 등)을 받거나 계획한 경우

6) 동일한 시험에 참가한 뒤 3개월이 경과되지 않는 경우

7) 시험에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 경우 (심장, 신장, 간, 갑상선, 뇌혈관질환, 담낭질환, 위장관계질환, 통풍 등)

8) 시험부위에 피부 질환(아토피 등)을 가진 경우

9) 만성 소모성 질환이 있는 경우 (천식, 당뇨, 고혈압 등)

10) 정신 질환이 있는 경우 (우울증, 정신분열증, 알코올중독증, 약물중독 등)

11) 비만 치료제 (흡수저해제 및 항우울제, 식욕억제제 등), 피임약 또는 호르몬제, 이뇨제를 복용하는 경우

12) 과도한 알코올을 섭취하는 경우 (남자 ≥ 40g/day, 여자 ≥ 20g/day 이상)

13) 과도한 흡연을 하는 경우 (≥ 20개비/일)

14) 민감성, 과민성 피부를 가진 경우

15) 시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상 소견이 있는 경우

16) 그 외 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우
시험참여비
30만원
주의사항
- 이 페이지는 신청만 가능한 페이지입니다.
- 연구원의 전화 또는 문자를 받으신 분만 확정이 되어 참여 가능합니다.
- 1인당 1신청만 가능합니다. 여러번 신청 시 다음분께 기회가 넘어갑니다.
*제외기준, 선정기준 잘 확인하시고 해당되는 분 만 신청해주시기 바랍니다.
예측가능한 부작용
시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 과색소침착 등이 발생할 수 있습니다. 이외에도 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
피험자 권익 관련 문의
IRB 사무국 070-8672-0853