본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  건강기능식품의 모발 건강 효과 평가

• 시험목적

  건강기능식품에 의한 모발 건강 효과 평가를 하기 위함

• 시험방법

  - 약 7개월간 5회 방문 (첫방문, 마지막 방문때는 사당역 대항병원 추가로 방문)
  
  - 안내된 링크로 방문해 설문지 작성해야 신청 완료
  
  - 건강기능식품 1일 1회 2정 복용 / 제공된 샴푸, 린스 사용
  
  - 피험비 50만원 지급

• 시험기간

  2023-03-13~2023-11-03

• 시험장소 및 담당자

  본사(방배동) 3층 / 유효성평가 2팀 송지혜 연구원 (02-597-5434)

• 모집인원

  80명 이상 (스크리닝 100명 이상)

• 모집기간

  2023-02-15~2023-04-21

• 방문일정

  첫방문=스크리닝 방문(03.13~04.21) / 0주차(04.10~05.19) / 8주차(06.05~07.14) / 16주차(07.31~09.08) / 24주차(09.25~11.03)

• 선정기준

  만 18세~만 59세 남녀
  탈모질환 없고 푸석푸석한 모발
  <삭모, 타투는 하지 않습니다!>
  ★피험비 50만원 지급★
  ★신규피험자 소개 시 2만원 지급★

• 제외기준

  - 임신, 수유 중 또는 6개월내 임신을 계획하고 있는 여성
  - 시험 식품에 대해 알러지 또는 부작용 있는 자(식품 알러지 유무 및 식품 종류 확인 필수)
  - 스크리닝 시 약물성/알코올성 간염, 간경화증, 치료가 필요한 지방간 환자
  - 만성 신부전증 환자 또는 투석이 필요한 신장 질환자
  - 고혈압 (최고혈압 180이상, 최저혈압 110이상) 또는 부종 환자
  - 당뇨병 환자
  - 5년 이내 암 확진자
  - 정신과적 질환자
  - 감염성 피부 질환 있는 자
  - 탈모 질환이 있는 자
  - 6개월 내 경구 탈모약 복용자
  - 1개월 내 스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항경련제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, spironolactone, cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole 등
  - 1개월 내 국소 발모제 및 양모, 육모제 도포하고 있는 자
  - 3개월 내 모발 성장에 영향을 주는 약제 복용한 적이 있거나 현재 복용하고 있는 자
  - 알코올 섭취량이 1일 40g 이상인 남성 또는 1일 20g 이상인 여성 (알코올 40g=17도 소주 기준 0.8병/5도 맥주 기준 1L)
  - 최근 3개월 이내 다른 임상시험 참가한 자

• 시험참여비

  피험비 50만원 / 신규 피험자 소개시 2만원 지급 (소개받은분이 시험참여 완료해야 지급됩니다.)

• 주의사항

  <참여 가능 기준>

  - 만 18세 이상 만 60세 미만의 남성 및 여성 

  - 탈모 질환 없는 자

  - 모발 윤기가 적은 자 (뒷통수 기준)

  - 모발 손상이 적거나 심한 자 (자가평가 기준)

  - 시험기간 동안 모발 용품을 이용한 모발 관리 및 조작을 하지 않을 자

  - 시험기간 동안 머리 모양을 유지할 자

  - 최소 8cm 이상의 머리 길이를 갖고 있으며, 컬이 심한 펌을 하지 않은 자

  
  

  <방문시 진행 사항>

  - 스크리닝 방문 시 (첫 방문)

    혈압측정, 모발 윤기 사진 촬영 및 평가 (60분 소요)

   + 사당역 대항병원으로 방문하여 혈액검사 진행

  - 0, 8, 16주차 방문 시 

    모발 윤기 사진, 설문평가 진행 (60분 소요)

  - 24주차 방문 시 동일하게 60분 소요 + 병원 방문하여 혈액 검사 진행

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  <필수 확인 사항>

  * 시험 참여 기간 동안에는 머리 스타일 유지를 해주셔야 합니다 (파마, 염색 불가)

  * 제공된 헤어제품(샴푸, 린스)만을 사용하셔야 합니다. 

  * 첫방문, 마지막 방문에는 사당역 대항병원에 추가방문하여 혈액검사를 진행할 예정입니다.

  
  

  ​* 동일 시험에 여러번 신청 시 다른분들의 신청 자리가 줄어들 수 있으니 <한사람당 1회만 신청> 해주시기 바랍니다.

  * 이전 시험이 끝난지 3개월이 지나지 않은 분들, 다른시험 참여중인 분들은 참여가 절대 불가능합니다.

  * 보다 정확한 선정을 위해 안내된 링크에 접속하셔서 설문지를 작성해주시기 바랍니다. 

  https://docs.google.com/forms/d/12flLCGGjvN_Zf8BGD0umyo3ntTSge78aYojr7hJoSr4/edit 

  
  

  
  

• 예측가능한 부작용

  안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포등일 발생할 수 있습니다.

• 피험자 권익 관련 문의

  임상지원센터(02-6084-5437)