본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  (등패치) 인체피부 일차자극 시험[23016]

• 시험목적

  화장품 또는 원료에 대한 피부 안전성을 평가하기 위함입니다

• 시험방법

  최초 방문 시 시험물질을 일정량 시험부위에 첩포 후
  24시간 경과 후에는 첩포를 제거한 다음 2차례에 걸쳐 확인합니다

• 시험기간

  2023-03-28~2023-03-30

• 시험장소 및 담당자

  (본사)안전성평가팀 02-597-5414 이수정 연구원

• 모집인원

  30명이상

• 모집기간

  2023-03-14~2023-03-27

• 방문일정

  3일 화, 수, 목 3회 연속 같은시간 방문

• 선정기준

  20~53세 피부질환이 없고 건강한 자 (만나이x, 한국나이 o)

• 제외기준

  -첩포용 테이프에 의한 자극이 심하거나 알러지가 있는 자
  -임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  -아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
  -시험 부위에 SCORING을 방해할 수 있는 비정상적인 색소침착 등이 있는 자
  -항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
  -연구의 목적에 방해되는 피부 질환이 있는 자
  -자가면역질환이나 면역결핍질환 병력이 있는 자
  -시험참여 1주 내에 면역치료를 받은 적이 있거나 현재 또는 시험기간 동안 치료 예정이 있는 자
  -천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
  -타 시험 참여중이거나, 시험 참여 후 한달이 지나지 않은 자
  -타 임상기관 참여중인 자

• 시험참여비

  피험비 5만원

• 주의사항

  방문시 3일 연속 같은 시간으로 방문해 주셔야합니다.
  첫방문 요일은 같은시간대 피험자 분들과 서류작성을 같이 하오니 꼭 시간 맞춰 방문 부탁드립니다.

  예약시간 변동이나 취소는 미리 연락 부탁드립니다.

  패치를 붙이는 첫째날은 물이 닿지 않도록 하며 꼭 붙어있는 상태로 방문 해야 합니다.

• 예측가능한 부작용

  시험부위(등)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포, 과색소침착 등이 발생할 수 있습니다

• 피험자 권익 관련 문의

  임상지원센터(02-6084-5437)