본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  [증미]영아(0-36개월) 사용성 평가시험[23034]

• 시험목적

  영아용 제품(바디제품)에 대한 사용성 측면에서 안전성을 평가

• 시험방법

  ­­4주간 총 2번 방문
  
  -방문시
  육안평가
  
  매일 기록지에 제품평가 작성

• 시험기간

  2023-05-22~2023-06-23

• 시험장소 및 담당자

  제3센터 (증미역) 안전성평가팀

• 모집인원

  13명 이상

• 모집기간

  2023-05-04~2023-05-24

• 방문일정

  1차방문: 2023.05.24~26(수~금) 중 1회, 30분 소요 2차방문: 2023.06.21~23 (수~금) 중 1회 30분 소요

• 선정기준

  -0개월~36개월(만3세) 남/여 영아 (2023년 기준)
  -피부질환(아토피, 알레르기, 묘기증 등)이 없는 영아

• 제외기준

  ­­-아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
  -항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
  -시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
  -연구의 목적에 방해되는 피부 질환이 있는 자
  -자가면역질환이나 면역결핍질환 병력이 있는 자
  -시험참여 1주 내에 면역치료를 받은 적이 있거나 현재 또는 시험기간 동안 치료 예정이 있는 자
  -천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
  -동시에 다른 시험에 참여하고 있거나 동일 시험에 참여하고 2주이상 경과하지 않은 자

• 시험참여비

  피험비 10만원 (시험 종료 후, 그 다음주 금요일 오후에 입금)

• 주의사항

  시험제품: 유아용 바디제품 1종 

  
  

  시험제품을  매일 사용해야 하며, 가족간 공유 절대금지.

  제품 사용 후 보호자께서 기록지 작성해야함

  방문 시 가족관계증명서 또는 등본 지참

  
  

  
  

  신청시자녀의 이름, 생년월일을 기입 하시고,보호자분의 핸드폰으로 신청해주세요

• 예측가능한 부작용

  ­­시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있으며 짧게는 1주에서 길게는 6개월 이상 흔적이 남아있을 수 있습니다

• 피험자 권익 관련 문의

  임상지원센터(02-6084-5437)