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[종료] 유아(만4세~만12세)사용성 평가시험- 23041
작성자
관리자
등록일
2023.05.25 14:53
조회수
565

본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

  • 시험명

    유아(만4세~만12세)사용성 평가시험- 23041
  • 시험목적

    유아용 제품에 대한 사용성 측면에서 안전성을 평가하기 위함
  • 시험방법

    4주간 총 2번 방문

    -방문시
    육안평가 및 기기 측정(60분 소요)

    -미방문시
    일일기록지에 제품평가
  • 시험기간

    2023-06-05~2023-07-07
  • 시험장소 및 담당자

    본사(방배동), 이수정연구원
  • 모집인원

    25명이상
  • 모집기간

    2023-05-25~2023-06-09
  • 방문일정

    시험 일정 미정
  • 선정기준

    ­­-만4세~만 12세 남/여 어린이
    -피부질환(아토피, 알레르기, 묘기증 등)이 없는 어린이
  • 제외기준

    ­­-아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
    -항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
    -시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
    -연구의 목적에 방해되는 피부 질환이 있는 자
    -자가면역질환이나 면역결핍질환 병력이 있는 자
    -시험참여 1주 내에 면역치료를 받은 적이 있거나 현재 또는 시험기간 동안 치료 예정이 있는 자
    -천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
    -동시에 다른 시험에 참여하고 있거나 동일 시험에 참여하고 2주이상 경과하지 않은 자
    -접착제 또는 패치에 예민한 자
  • 시험참여비

    ­­피험비 15만원 (시험 종료 후, 그 다음주 금요일 오후에 입금)
  • 주의사항

    시험제품을  매일 사용해야 하며, 가족간 공유 절대금지.

    마지막 방문시에 사용량 확인하므로, 꼭! 기록지와 제품 가지고 오셔야 합니다. 

    주민번호가 다 나와있는 가족관계증명서 또는 등본 지참 (사진x)

  • 예측가능한 부작용

    ­­시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있으며 짧게는 1주에서 길게는 6개월 이상 흔적이 남아있을 수 있습니다
  • 피험자 권익 관련 문의

    임상지원센터(02-6084-5437)

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