본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  [증미-3센터](팔패치)인체피부 감작성 시험 [23047]

• 시험목적

  제품의 알레르기 유발 유무 확인

• 시험방법

  총 6주간 진행
  -3주 매일 방문(월화/수목금 같은 시간 방문)
  
  월: 팔 안쪽에 패치 부착
  화: 패치 제거 후, 20분 후에 검사
  수: 패치 부착
  목: 패치 제거 후, 20분 후에 검사, 재부착
  금: 패치 제거 후, 20분 후에 검사
  
  -2주 동안은 방문X
  
  -마지막 1주일은 월, 수, 목, 금 같은 시간대로 방문

• 시험기간

  2023-08-14~2023-09-22

• 시험장소 및 담당자

  3센터(염창동) 안전성평가팀 (02-597-5414)

• 모집인원

  50명이상

• 모집기간

  2023-07-21~2023-08-14

• 방문일정

  2023.08.14월 ~ 2023.09.01금 (3주) 주말 제외 매일 방문 // 09.04월~ 09.15금 (2주) 방문X // 09.18월~09.22금 (1주) 월, 수, 목, 금 방문 *8월15일 방문 X*

• 선정기준

  20~55세(2004년생-1969년생)의 여성으로 피부 질환이 없는 건강한 자
  제외기준에 제외되지 않는 사람 (*필독*)

• 제외기준

  -첩포용 테이프에 의한 자극이 심하거나 알러지가 있는 자
  -임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  -아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
  -시험 부위에 SCORING을 방해할 수 있는 비정상적인 색소침착 등이 있는 자
  -항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
  -시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
  -연구의 목적에 방해되는 피부 질환이 있는 자
  -자가면역질환이나 면역결핍질환 병력이 있는 자
  -시험참여 1주 내에 면역치료를 받은 적이 있거나 현재 또는 시험기간 동안 치료 예정이 있는 자
  -천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
  -동시에 다른 시험에 참여하고 있거나 동일 시험에 참여하고 3개월 이상 경과하지 않은 자

• 시험참여비

  피험비 24만원->30만원 (시험 종료 후, 차주 금요일 오후에 입금)

• 주의사항

  -패치를 붙였을 때 시험 부위에 물이 닿지 않도록 하며 꼭 붙어있는 상태로 방문해야 함

  -패치를 같은 부위에 반복적으로 접촉 하기 때문에 색소침착이 6개월 이상 지속 될 수 있음

  -시험 부위를 긁거나 문지르면 안됨 (상처 생길 시 탈락 가능)

  -시험 기간 중 약 복용 시 즉시 담당 연구원에게 연락 해야 함

  -시험 부위에 홍반 부종 수포 과색소 침착 등이 발생할 수 있음-동일한  팔패치 시험은 마지막 참여일로부터 3개월 이상 지나야 참여 가능 
  ***시험기간, 제외기준, 주의사항 미숙지로 인한 불이익은 책임지지 않으니 참여하기 전에 꼭 숙지하고 방문부탁드립니다. 

• 예측가능한 부작용

  시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 과색소침착 등이 발생할 수 있으며 짧게는 1주에서 길게는 6개월 이상 흔적이 남아있을 수 있습니다

• 피험자 권익 관련 문의

  임상지원센터(02-6084-5437)