본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  과색소침착증에서의 미백효과 평가시험[24024]

• 시험목적

  과색소침착증에서의 미백효과를 평가하기 위함

• 시험방법

  1. 시험기간 : 2024.02.05(월)~2024.04.19(금)
  스크리닝 / 1차 방문: 02.05~02.07 (월~수)
  2차 방문: 02.19~02.21 (월~수)
  3차 방문: 03.04~03.06 (월~수)
  4차 방문: 03.18~03.20 (월~수)
  5차 방문: 04.01~04.03 (월~수)
  6차 방문: 04.15~04.17 (월~수)
  
  2. 소요시간 : 50분
  
  3. 시험제품: 하이드로겔 패치 (얼굴 좌우 다른 제품 사용)

• 시험기간

  2024-02-05~2024-04-19

• 시험장소 및 담당자

  본사(방배) 유효성 평가 1팀 위혜림

• 모집인원

  20명 이상

• 모집기간

  2024-01-30~2024-02-09

• 방문일정

  1. 시험기간 : 2024.02.05(월)~2024.04.19(금) 스크리닝 / 1차 방문: 02.05~02.07 (월~수) 2차 방문: 02.19~02.21 (월~수) 3차 방문: 03.04~03.06 (월~수) 4차 방문: 03.18~03.20 (월~수) 5차 방문: 04.01~04.03 (월~수) 6차 방문: 04.15~04.17 (월~수)

• 선정기준

  20~60세 여성 (양쪽 안면에 기미 혹은 일광흑자가 있는 분)
  피부질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 자
  시험 기간 동안 추적 관찰이 가능한 지원자

• 제외기준

  임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  
  광 알레르기 또는 광 감작의 병력이 있는 자
  
  피부질환의 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부외형제를 1개월 이상 사용하는자
  
  동일한 시험에 참가한 뒤 6개월이 경과되지 않은 자
  
  민감성 또는 과민성 피부를 가진 자
  
  시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상 소견이 있는 자
  
  시험시작 3개월 이내에 시험부위에 동일 또는 유사한 화장품 또는 의약품을 사용한 자
  
  피부 미백효과를 표방하는 의약품 또는 식품을 섭취하는 자
  
  아토피 피부염 또는 기타 감염성 피부 질환이 있는 자
  
  6개월 이내에 시험부위에 의약적 처치(피부 박피술, 보톡스, 기타 피부관리 등)를 받았거나 계획한 자
  
  시험시작 3개월 이내에 면역제(항히스타민제, 소염제 등) 치료를 받은자
  
  시험 시작 1개월 이내에 전신적 스테로이드(호르몬 치료) 또는 광선 치료를 받은 자
  
  만성 소모성 질환이 있는 자(천식, 당뇨, 고혈압 등)
  
  장기간 광에 노출될 수 있는 직업을 가진 자
  
  광민감성을 유발하는 약물을 섭취하는 경우
  
  그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우

• 시험참여비

  피험비 : 14만원

• 주의사항

  ★홈페이지를 통한 예약만 받습니다. ★예약이 확정되면 문자 발송해드립니다.
  
  ★측정 부위에 상처, 흉터, 뾰루지, 비립종 등 기형이 있는 경우 탈락할 수 있습니다.
  
  ★얼굴에 과색소침착증(일광흑자, 기미)이 없으면 탈락할 수 있습니다. 

• 예측가능한 부작용

  본 시험 수행 시 또는 수행 후 시험부위(안면)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.

• 피험자 권익 관련 문의

  유효성 평가 1팀 02-597-5415