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[종료] [팔패치]인체피부 감작성 시험 {24079]
- 작성자
- 관리자
- 등록일
- 2024.11.22 16:37
- 조회수
- 771
시험명
[팔패치]인체피부 감작성 시험 {24079]시험목적
제품의 알레르기 유발 유무 확인시험방법
-3주 (월수금 방문)
-방문 시 검사 및 첩포
-2주 동안은 방문X
-마지막 1주일은 월, 수, 목, 금 같은 시간대로 방문 *총 14회방문*시험기간
2024-12-02~2025-01-10시험장소 및 담당자
본사 안정성 평가팀 02-597-5414
-
모집인원
50명 이상 -
모집기간
2024-11-22~2024-12-02 방문일정
12.02~12.20(3주) 월, 수, 금 방문+ 12.23 월 방문 12.24~01.05 (2주) 방문X 1.06~ 1.10(1주) 화요일 제외 방문 4회선정기준
19세~60세의 남성, 여성으로 피부 질환이 없는 건강한 자
제외기준에 제외되지 않는 사람 (*필독*)제외기준
-첩포용 테이프에 의한 자극이 심하거나 알러지가 있는 자
-임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
-아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
-시험 부위에 SCORING을 방해할 수 있는 비정상적인 색소침착 등이 있는 자
-항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
-시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
-연구의 목적에 방해되는 피부 질환이 있는 자
-자가면역질환이나 면역결핍질환 병력이 있는 자
-시험참여 1주 내에 면역치료를 받은 적이 있거나 현재 또는 시험기간 동안 치료 예정이 있는 자
-천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
-동시에 다른 시험에 참여하고 있거나 동일 시험에 참여하고 3개월 이상 경과하지 않은 자
-같은 팔패치 종료 후 3개월이 지나지 않은 자시험참여비
피험비 24만원주의사항
-패치를 붙였을 때 시험 부위에 물이 닿지 않도록 하며 꼭 붙어있는 상태로 방문해야 함
-패치를 같은 부위에 반복적으로 접촉 하기 때문에 색소침착이 6개월 이상 지속 될 수 있음
-시험 부위를 긁거나 문지르면 안됨 (상처 생길 시 탈락 가능)
-시험 기간 중 약 복용 시 즉시 담당 연구원에게 연락 해야 함
-시험 부위에 홍반 부종 수포 과색소 침착 등이 발생할 수 있음-같은 팔패치는 종료 후 3개월이 지나야 참여 가능***시험기간, 제외기준, 주의사항 미숙지로 인한 불이익은 책임지지 않으니 참여하기 전에 꼭 숙지하고 방문부탁드립니다. *** 예약 확정 문자 받으셔야 확정입니다.
예측가능한 부작용
시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 과색소침착 등이 발생할 수 있으며 짧게는 1주에서 길게는 6개월 이상 흔적이 남아있을 수 있습니다피험자 권익 관련 문의
070-8672-0853
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