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[종료] [24003] 피부장벽 기능 회복을 통한 가려움 개선 평가시험

작성자: 관리자
등록일: 2024.11.26 15:38
조회수: 1,528

시험명
[24003] 피부장벽 기능 회복을 통한 가려움 개선 평가시험
시험목적
크림 1종으로 피부장벽 기능 회복을 통한 가려움 개선효과를 평가하기 위함
시험방법
시험기간 : 2024.12.09(월)~2025.01.10(금)

1차 방문 : 12.09~12.13 (월~금)

2차 방문 : 12.23~12.27 (월~금)

3차 방문 : 01.06~01.10 (월~금)

방문회수 : 3회 (0주, 2주, 4주)

소요시간 : 방문시마다 1시간 소요 예정

시험제품 : 크림 1종
시험기간
2024-12-09~2025-01-10
시험장소 및 담당자
본사(방배동) B1층 / 유효성 평가 1팀 김은주 연구원 (02-597-5415)

모집인원
30명 이상
모집기간

2024-11-26~2024-12-13
방문일정
2024.12.09(월)~2025.01.10(금) 1차 방문 : 12.09~12.13 (월~금) 2차 방문 : 12.23~12.27 (월~금) 3차 방문 : 01.06~01.10 (월~금) 방문회수 : 3회 (0주, 2주, 4주)
선정기준
1. 만 20~70세의 피부 가려움이 있는 여성
2. 손상된 피부장벽기능이 기기측정을 통하여 객관적으로 증명된 자
3. 시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 시험 동의서에 서명한 자
4. 시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자
5. 본 시험의 목적을 이해하고 시험대상자로서 동의서에 서면 동의한 지원자
제외기준
1. 시험부위(팔 오금 또는 다리 오금)에 상처, 흉터, 뾰루지, 비립종, 여드름 등이 있는 분 제외

2. 피부과 전문의가 현재 활동성 피부질환을 가지고 있어 의학적 처치가 필요하다고 판단한 자

3. 스크리닝 시점에서 피부과 전문의 육안평가에서 ESIF scale이 6점을 초과하는 자

4. 스크리닝 시점 기준 4주 이내에 피부 질환과 관련하여 항생제, 스테로이드제, 면역억제제, 항히스타민제, 레티노이드를 투여하거나 광선치료를 받은 자
(단, 국소적 치료로 시험부위에 영향을 주지 않는다고 시험책임자가 판단한 경우는 제외)

5. 스크리닝 시점 기준 4주 이내에 시험부위에 물리적, 화학적 방법(예: 박피, 필링제 사용 등)으로 인위적으로 피부장벽이 손상된 자

6. 스크리닝 시점 기준 2주 이내에 피부 질환의 개선을 위해 한약, 건강기능식품을 투여하거나 시험부위에 보습제를 사용한 자

7. 다른 임상시험 또는 인체적용시험에 참여하고 있는 자

8. 스크리닝 시점 기준 4주 이내에 유사한 인체적용시험에 참여한 자

9. 화장품에 민감하거나 알레르기가 있는 자

10. 임신, 수유 중이거나 인체적용시험기간 동안 임신 가능성이 있으며 의학적 허용방법으로 피임을 하고 있지 않은 여성

11. 시험방문을 통한 추적 관찰이 불가능한 자

12. 기타 위의 사항들 외에 시험책임자가 인체적용시험 피험자로 적합하지 않다고 판단한 자

13. 그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우
시험참여비
피험비 : 180,000원
주의사항
★ 홈페이지를 통한 예약만 받습니다.

★ 예약이 확정되면 문자드립니다.

★ 측정 부위에 상처, 흉터, 뾰루지, 비립종 등 기형이 있는 경우 탈락할 수 있습니다

★ 마지막 방문(4주차) 시 통장사본, 신분증사본을 제출해주셔야 하며 사본이 없는 경우 통장, 신분증 원본 지참해오시기 바랍니다.
예측가능한 부작용
본 시험 수행 시 또는 수행 후 시험부위(안면)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.
피험자 권익 관련 문의
070-8672-0853