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[모집중] [25003] 피부개선에 대한 병풀추출분말의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주 이중맹검, 위약대조, 평행설계 인체적용시험
- 작성자
- 관리자
- 등록일
- 2025.01.21 09:27
- 조회수
- 1,027
시험명
[25003] 피부개선에 대한 병풀추출분말의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 12주 이중맹검, 위약대조, 평행설계 인체적용시험시험목적
시험제품(피부기능식품)의 피부 주름, 수분, 경피수분손실량, 탄력 및 색(밝기, 붉은기) 개선효과를 평가하기 위함시험방법
방문 후 피부 주름, 수분, 경피수분손실량, 탄력 및 색, 사진촬영, 체성분분석, 혈액성분 분석, 설문평가, 임신여부 확인,
식이기록 평가, 이상사례 및 병용치료 여부 조사 진행 1차 방문시 피부 주름(육안평가) 및 피부 수분 평가를 통해 시험참여 적합여부르 확인한 후, 기초제품(클렌저, 스킨, 로션, 크림, 선크림)을 지급함.
이후, 지정된 병원으로 이동해 혈액검사를 진행하여 피험자 적합 여부를 최종 확인.
2차 방문 시 난수표를 이용해 배정된 시험제품(피부기능식품)을 지급하고 12주간 섭취
1차 방문 시 30분, 2-4차 방문 90분 소요되며, 1차와 4차 방문 시에는 연구소 방문 이외에 약 30분정도 추가 소요됨(지정된 병원에서 혈액검사 진행).
15주간 4회 방문 예정 (1차: 섭취 3주 전, 2차: 섭취 전, 3차: 섭취 6주 후, 4차: 섭취 12주 후)
시험기간
2025-01-27~2025-05-30시험장소 및 담당자
본사(방배동) B1층 / 유효성평가 1팀 한지민, 이수빈 연구원 (02-597-5415)
-
모집인원
120명 이상 -
모집기간
2025-01-21~2025-02-14 방문일정
-1차 방문(섭취 3주 전): 2025.1.27~2025.2.14 -2차 방문(0주): 2025.2.17~2025.3.7 -3차 방문(6주): 2025.3.31~2025.4.18 -4차 방문(12주): 2025.5.12~2025.5.30선정기준
1) 30세~60세의 시험부위에 주름이 생성된 여성
2) 안면(뺨)의 피부 수분량이 48 이하(Corneometer® Value)인 자
3) 눈가(눈꼬리) 주름의 등급이 3이상 (더마프로 SOP기준)인 자
4) 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 자
5) 시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 시험 동의서에 서명한 자
6) 시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자제외기준
1) 임신, 수유 중이거나 인체적용시험기간 동안 임신 계획이 있는 여성
2) 화장품, 의약품, 시험시료 관련 성분이 포함된 식품에 자극이나 알러지가 있는 경우
3) 시험 시작 3개월 이내에 시험결과에 영향을 미칠수 있는 건강기능식품을 지속적으로 섭취한 경우 (식품의약품안저처로부터 고시 또는 인정을 받은 성분이 함유된 건강기능 식품: NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민), 곤약감자추출물, 스피루리나, 클로렐라, 알로에겔, 엽록소 함유 식물, 포스파티딜세린, 히알루론산, 콜라겐 펩타이드, PME-88 멜론 추추룰, 엘라스틴 펩타이드, 갈락토올리고당 분말, 로즈마리자몽추출복합물, 민들레 등 추출 복합물, 밀 추출물, 밀배유추출물, 배초향 추출물, 석류농축분말, 소나무껍질추출물등복합물, 수국잎옆수추출물, 살겨추출물, 옥수수배아 추출물, 유청단백지질추출물, 지조추출물, 콩 보리 발효복합물, 프로바이오틱스 HY7714, 핑거루트추출분말, 허니부쉬추출발효분말, 홍삼, 사상자 산수유복합추출물)
4) 시험 시작 6개월 이내에 스테로이드가 함유된 피부외형제를 사용하거나 경구 레티노이드제/스테로이드제 및 면역억제제를 복용한 경우
5) 시험 시작 3개월 이내에 시험부위에 시술(피부 박피술, 보톡스, 기타 피부관리 등)을 받거나 계획한 경우
6) 동일한 시험에 참가한 뒤 3개월이 경과되지 않는 경우
7) 시험에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 경우 (심장, 신장, 간, 갑상선, 뇌혈관질환, 담낭질환, 위장관계질환, 통풍 등)
8) 시험부위에 피부 질환(아토피 등)을 가진 경우
9) 만성 소모성 질환이 있는 경우 (천식, 당뇨, 고혈압 등)
10) 정신 질환이 있는 경우 (우울증, 정신분열증, 알코올중독증, 약물중독 등)
11) 비만 치료제 (흡수저해제 및 항우울제, 식욕억제제 등), 피임약 또는 호르몬제, 이뇨제를 복용하는 경우
12) 과도한 알코올을 섭취하는 경우 (남자 ≥ 40g/day, 여자 ≥ 20g/day 이상)
13) 과도한 흡연을 하는 경우 (≥ 20개비/일)
14) 민감성, 과민성 피부를 가진 경우
15) 시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상 소견이 있는 경우
16) 그 외 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우시험참여비
시험참여비 30만원(8.8% 세금 공제 후 실수령액: 273,600원) * 시험참여비가 변경되었으니 참고바랍니다.주의사항
★ 이 페이지는 신청만 되는 페이지입니다.
신청 후 담당연구원의 전화나 문자를 받으셔야만 확정이 됩니다.
★ 한 타임당 방문가능한 인원이 정해져있습니다.
여러시간에 중복신청하면 다른분들께 피해가 갈 수 있으니 신청은 한번만
해주세요. 변동사항이 있을 시에는 전화로 해주시길 바랍니다.
★ 시험 참여 전, 시험 참여 기간동안 안약, 인공눈물 및 각질패드나 토너패드 사용이 불가합니다.
(사용해서 사진에 흔적 남으면 탈락)
★ 1차 방문과 4차 방문 전에는 전날 8시간 금식한 후 방문해 주시기 바랍니다.
★ 측정 부위(눈가, 뺨, 손등, 전박)에 상처, 흉터, 뾰루지, 비립종 등 기형이 있는 경우 탈락할 수 있습니다.
예측가능한 부작용
시험 수행 중 또는 종료 후 시험부위(안면, 전박, 손등)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다. 또한 섭취 후 소화불량, 속쓰림 등이 발생할 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다.피험자 권익 관련 문의
070-8672-0853 (24시간)
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