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[종료] [25076] 구강 시험-치과방문
작성자
관리자
등록일
2025.03.11 18:17
조회수
764

  • 시험명

    [25076] 구강 시험-치과방문
  • 시험목적

    치약 1종의 치은출혈지수, 치은지수 및 구취 개선효과 평가하기 위함
  • 시험방법

    - 2회 치과방문(제품 사용전, 사용 2주 후)
    - 방문 시 치과전문의에 의한 치은 출혈 지수,치은지수, 구취, 구강세균 육안평가를 진행
    - 방문 시 치과전문의, 시험담당자가 확인 후 선정될 예정이며, 탈락이 가능한 점 안내드립니다.
    - 시험장소: 강남물방울치과(서울 강남구 삼성로 548) / 본사 방문X
  • 시험기간

    2025-03-18~2025-04-04
  • 시험장소 및 담당자

    코스메슈티컬팀 정성호 연구원
  • 모집인원

    29명
  • 모집기간

    2025-03-11~2025-03-14
  • 방문일정

    0주: 2025.03.18~03.21 (화,수,금) / 2주: 2025.03.31~04.04 (월,화,수,금)
  • 선정기준

    잇몸이 건강하지 않은 20-65세 남녀
    구취, 잇몸출혈 있는 분
    피곤 시 잇몸 붓고 통증 있는 분
  • 제외기준

    - 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
    - 한달 내에 구내염, 백반증, 치은염, 치주염, 치아우식증 등의 구강질환 병력이 있는 자
    - 다른 시험에 참가한 뒤 2주가 경과되지 않은 경우
    - 시험시작 시점 1개월 이내에 시험부위에 동일 또는 유사한 의약외품 또는 의약품을 사용한 경우
    - 항염증약, 항히스타민제 및 면역 억제제를 복용하고 있는 자
    - 시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
    - 시험목적에 방해되는 구강질환이 있는 자
    - 만성 소모성 질환(천식, 당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
    - 제품의 유효성 및 이상반응 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가지거나 약물을 투여하고 있는 자
    - 시험진행 기간동안 추적관찰이 힘든 경우
    - 그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우
  • 시험참여비

    피험비 6만원
  • 주의사항

    - 필독 <방문 전 주의사항>

    - 방문 시 치과 전문의에 의한 치은 출혈 지수 육안 평가를 위해 탐침(얇은 바늘)으로 잇몸을 살짝 찔러봅니다. (아프진 않으나 살짝 불편한 정도)

    - 조건에 맞지 않을 시 탈락될 수 있음을 사전에 안내드립니다.

    - 방문 24시간 전부터 향이 강한 음식(카레, 김치, 파김치, 마늘, 다량의 커피 등) 섭취, 주류 섭취 불가합니다. 꼭 유의해주세요.

    - 시험 진행중에 약 2주간 금주하셔야 합니다.

    - 방문 4시간 전 양치하고 방문해주세요. 양치 후 절대 음식물, 음료(커피 포함) 섭취 금지. (물만 섭취 가능)

    - 문의 사항 연락은 반드시 더마프로(02.597.5434)로 연락주세요. (치과로 전화하지 말아주시기 바랍니다.)

    - 홈페이지 신청 후 순차적으로 예약 확정 연락을 드립니다. 확정 연락을 받은 신 분만 참여 가능합니다.

    - 홈페이지 중복 신청 시 다른 분한테 기회가 넘어갈 수 있습니다. 1회만 신청해주세요.

  • 예측가능한 부작용

    안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.
  • 피험자 권익 관련 문의

    IRB 사무국 070-8672-0853 (24시간)

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