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[모집중] [25019] 영유아 및 어린이 대상 안전성 시험

작성자: 관리자
등록일: 2025.04.01 10:19
조회수: 180

시험명
[25019] 영유아 및 어린이 대상 안전성 시험
시험목적
어린이 제품(바디크림)에 대한 피부에서의 안전성을 종합적으로 평가하기 위함입니다.
시험방법
-4주간 총 2번 방문
-30분소요
-방문시: 육안평가, 사진촬영, 수분측정, 자가평가 (기록지)
시험기간
2025-04-14~2025-05-16
시험장소 및 담당자
본사(방배동) 안전성평가실 2F, 안전성평가팀 양세인 연구원 (02-597-5414)

모집인원
55명
모집기간

2025-04-01~2025-04-14
방문일정
0주: 2025-04-14~2025-04-18 (월~금) 4주: 2025-05-12~2025-05-16 (월~금)
선정기준
3~12세 이하의 피부질환이 없는 건강한 남,녀 어린이
제외기준
-아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
-항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
-시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
-연구의 목적에 방해되는 피부 질환이 있는 자
-자가면역질환이나 면역결핍질환 병력이 있는 자
-시험참여 1주 내에 면역치료를 받은 적이 있거나 현재 또는 시험기간 동안 치료 예정이 있는 자
-천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
-동시에 다른 시험에 참여하고 있거나 동일 시험에 참여하고 한달이상 경과하지 않은 자
시험참여비
8만원
주의사항
-시험제품은 매일 사용, 가족간 공유하지 않도록 합니다.
-마지막 방문시에 사용량 확인하므로, 기록지와 제품 가지고 오셔야 합니다.
-피험자와 법정대리인이 매 방문시 함께오며. 보호자 주민등록증 및 가족관계증명서 지참 하셔야 합니다.
예측가능한 부작용
시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있으며 짧게는 1주에서 길게는 3개월 이상 흔적이 남아있을 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다.
피험자 권익 관련 문의
IRB 사무국 070-8672-0853 (24시간)