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[모집중] [25009] 피부 유효성, 안전성 및 소비자 설문 평가시험
- 작성자
- 관리자
- 등록일
- 2025.04.10 14:02
- 조회수
- 802
시험명
[25009] 피부 유효성, 안전성 및 소비자 설문 평가시험시험목적
시험제품(세럼)의 유효성, 안전성 및 소비자 설문을 평가하기 위함시험방법
피험자는 피부 효능, 안전성 및 소비자 설문평가를 모두 진행하거나, 안전성과 소비자 설문평가만 진행함
피부 유효성, 안전성 및 소비자 설문평가 진행
방문시: 병면계수, 육안평가(모공, 광채/윤기, 톤균일도, 밝기), 블랙헤드, 모공, 유분, 결, 경피수분손실량, 톤균일도, 다크스팟, 사진촬영, 주관적 자극감에 대한 Daily-log 및 이상반응 평가, 설문 평가 및 설문 척도평가
9주간 7회 방문(1차: 제품 사용 전, 2차: 1일, 3차: 3일, 4차: 2주, 5차: 4주, 6차: 8주, 7차: 중단 1주)
1차,5차 방문 시 약 90분, 2차 방문 시 30분, 3차, 4차, 6차, 7차 방문 시 60분 소요
피부 안정성 및 소비자 설문평가 진행
방문시: 주관적 자극감에 대한 Daily-log 및 이상반응 평가, 설문 평가 및 설문 척도평가
9주간 3회 방문 (1차: 제품 사용 전, 2차: 4주, 3차: 8주)
매 방문 시 30분 소요시험기간
2025-04-28~2025-07-04시험장소 및 담당자
본사(방배동) B1층 / 유효성평가 1팀 위혜림 연구원 (02-597-5415)
-
모집인원
48명 (남성 15명 이상/여성 34명 이상) -
모집기간
2025-04-10~2025-04-29 방문일정
1차 방문(사용전) : 04.29(화) 2차 방문(사용 1일 후) : 04.30(수) 3차 방문(사용 3일 후) : 05.02(금) 4차 방문(사용 2주 후) : 05.14~05.16 (수~금) 5차 방문(사용 4주 후) : 05.28~05.30 (수~금) 6차 방문(사용 8주 후) : 06.25~06.27 (수~금) 7차 방문(사용 중단 1주) : 07.02~07.04 (수~금)선정기준
20~35세의 한국인 남성(15명)과 한국인 여성(34명)
안면에 코메돈(블랙헤드,화이트헤드), 눈에 띄는 모공, 거친 피부결을 가지며 지성 피부인 자
여드름 흉터를 포함한 다크 스팟, 칙칙한 피부, 불균일한 피부톤을 가진 자
피부 질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 자
자외선 차단제를 사용하는 자
시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 시험 동의서에 서명한 자
시험 기간 동안 추적 관찰이 가능한 자제외기준
임신, 수유 중이거나 인체적용시험기간 동안 임신 계획이 있는 여성
피부 질환의 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부 외형제를 1개월 이상 사용한 경우
동일한 시험에 참가한 뒤 2주가 경과되지 않은 경우
민감성 또는 과민성 피부를 가진 경우
시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상소견이 있는 경우
시험부위에 시술(피부 박피술, 보톡스, 주름 제거 시술, 기타 피부관리 등)을 받았거나 6개월 이내 계획한 경우
만성 소모성 질환이 있는 경우 (천식, 당뇨, 고혈압 등)
아토피 피부염을 가진 경우
시험시작 6개월 이내에 여드름 개선과 미백효과를 위한 경구용, 국소용 약물 또는 치료를 받은 경우
시험시작 2주 이내에 여드름 개선 또는 미백효과를 가진 기능성 화장품을 사용한 경우
다른 임상시험에 참여하고 있는 경우
시험시작 3개월 이내에 경구피임약을 섭취한 경우
그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우시험참여비
효능평가, 안전성 및 소비자설문 참여 시 160,000원 안전성 및 소비자설문 참여 시 70,000원 (피험비는 참여항목에 따라 지급되며, 참여항목은 동의서 작성 후 적합여부 확인 후 결정됨)주의사항
- 이 페이지는 신청만 되는 페이지입니다. 신청 후 담당연구원의 전화나 문자를 받으셔야만 확정이 됩니다.- 한 타임당 방문가능한 인원이 정해져있습니다. 여러 시간에 중복 신청하면 다른 분들께 피해가 갈 수 있으니 꼭 한 번만 신청해주세요. 예약시간 변경 등 변동 사항이 있을 시 미리 전화 주세요.
- 측정 부위에 상처, 흉터, 뾰루지, 비립종 등 기형이 있는 경우 탈락할 수 있습니다.
- 효능평가, 안전성 및 소비자설문 참여 피험자의 경우, 참여비는 8.8% 세금 공제 후 145,920원 지급됩니다.
- 9시 신청시: 8시, 8시반, 9시 / 5시 신청시: 5시, 5시반, 6시, 6시반 중에 선택 참여가능합니다 (전화로 시간 확정).
예측가능한 부작용
안전성 테스트가 끝난 제품이지만 사람마다 시험 수행 중 또는 종료 후 시험부위(안면)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다피험자 권익 관련 문의
IRB 사무국 070-8672-0853
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