본 시험은 더마프로 기관생명윤리위원회에서 심의완료 하였습니다.

• 시험명

  인체피부 사용성 시험[22071]

• 시험목적

  하이드로겔 패치에 대한 사용성 측면에서 안전성을 평가하기 위함.

• 시험방법

  2주동안 2회 방문 (0주,2주)
  주 3회이상 사용, 사용시 8시간 이상 적용(외부노출 2시간 이상)
  소요시간: 방문 시마다 30~40분 정도
  방문 시 세안 후 사진촬영, 육안평가, 자가평가 일일기록지 설명 안내

• 시험기간

  2022-11-21~2022-12-09

• 시험장소 및 담당자

  본사(안전성평가팀) 장난영 02-597-5414

• 모집인원

  30명이상

• 모집기간

  2022-11-03~2022-11-21

• 방문일정

  0주차: 2022.11.21(월)~2022.11.25(금) 2주차: 2022.12.05(월)~2022.12.09(금)

• 선정기준

  20~60세남여
  착용 8시간이상(외부노출 2시간이상) 하시는 분 (주3회 이상)
  시험참여 1개월 지나신 분
  피부질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 분

• 제외기준

  -얼굴에 상처나 흉터가 큰 자
  -임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
  -아토피, 건선, 습진, 계절성 알레르기를 포함한 피부질환 병력이 있는 자
  -항염증약, 항히스타민제 및 면역억제제를 복용하고 있는 자
  -시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 자
  -연구의 목적에 방해되는 피부질환이 있는 자
  -천식이나 당뇨 등 만성질환 치료를 받고 있는 자
  -동시에 다른 시험에 참여하고 있거나 동일 시험에 참여하고 1개월 이상 경과하지 않은 자

• 시험참여비

  시험제품: 하이드로겔 패치 시험비: 7만원

• 주의사항

  시험제품을 무조건 주 3회이상, 1회 착용시간은 8시간이상, 그 중 외부 노출은 2시간 이상시켜야  참여가능.안면 전체에 사용되는 시험제품임.시험의 목적, 내용 등에 관하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 시험 동의서에 서명한 지원자만 참여가능. 얼굴에 시술이나 피부관리를 하지 않도록 함.

  시험 제품 사용 기간과 사용 시점을 정확히 지켜주셔야 함.
  

  (홈페이지는 신청이니 시험확정은 순차적으로 연락드리겠습니다)
  
  제품사진 참고용
  
   

• 예측가능한 부작용

  본 시험 수행시 또는 수행 후 시험부위(안면)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다.

• 피험자 권익 관련 문의

  3센터, 김희정 실장(010-3431-5436)