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[모집중] [26016] (어린이)치약1종의 플라크 제거효과 평가시험

작성자: 관리자
등록일: 2025.12.29 15:32
조회수: 79

시험명
[26016] (어린이)치약1종의 플라크 제거효과 평가시험
시험목적
어린이용 치약 제품에 대한 플라크 제거효과를 평가하기 위함
시험방법
방문횟수: 1회
소요시간: 약 80분
시험방법: 플라크 촬영(시험제품 사용 전, 후) 및 설문평가
시험기간
2026-01-12~2026-01-16
시험장소 및 담당자
본사(방배동) 3층 / 코스메슈티컬팀 김수연 연구원 (02-597-5434)

모집인원
15명 이상
모집기간

2025-12-29~2026-01-12
방문일정
2026.01.12~2026.01.16 중 1회
선정기준
만 4~11세의 남성 또는 여성 (만 4~7세 1명 이상 포함)
Q-ray 기준 Simple Plaque Score (SHS) 1이상의 플라크가 있는 자
시험의 목적, 내용 등에 대해 충분히 설명을 듣고 법정대리인을 통해 또는 자발적으로 서면 동의서에 서명한 자
제외기준
다른 임상시험에 참여중인 자
전치부 순측에 보철장치가 부착되어 있는자
전치부 결측치가 3개 이상인자
시험시작 시험 1개월 이내에 시험부위에 의약품을 사용한 자
항염증약, 항히스타민제 및 면역 억제제를 복용하고 있는 자
시험참여 2주 내에 시험부위에 국소적인 항염증제를 사용한 적이 있는 경우
시험목적에 방해되는 구강질환이 있는 경우
제품의 유효성 및 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환을 가지거나 약물을 투여하고 있는 경우
시험기간 동안 추적관찰이 힘든 경우
그 외 주 시험자의 판단으로 시험이 곤란하다고 판단되는 경우
시험참여비
4만원
주의사항
- 어린이 피험자는 보호자와 함께 동행하여야 합니다.
- 예약 시간 최소 6시간 전부터 양치, 구강제품 사용X
- 시험시작부터 완료 시까지 물을 제외한 음식물 섭취X, 구강제품 사용X
- 이미 다른 인체적용시험에 참여중인 분은 제외됩니다.
- 신청 후 담당자의 전화를 받으셔야 시험 참여 확정입니다. (확정 후 안내문자 발송)
예측가능한 부작용
시험 수행 중 또는 종료 후 시험부위(구강)에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다.
피험자 권익 관련 문의
IRB 사무국 070-8672-0853