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[모집중] [26017] 탈모증상 완화효과 평가시험
작성자
관리자
등록일
2026.03.25 17:17
조회수
42

  • 시험명

    [26017] 탈모증상 완화효과 평가시험
  • 시험목적

    앰플 1종의 탈모 개선효과를 평가하기 위함
  • 시험방법

    (1) 첫방문 시 탈모 증상이 있는 정수리 부위에 1-2mm 점크기로 빨간색(또는 검정색)으로 문신 (1년 이상 지나면 지워지는 반영구 문신)

    (문신이 지워지는 시기는 개인차가 있으며 시험 도중 지워지는 경우 재문신 가능성 있으며,
    문신 부위는 되도록 머리카락으로 가려질 수 있는 앞부분 또는 정수리 부위로 가르마 피해서 진행할 예정)

    (2) 두번째 방문부터 탈모 부위 약 1cm X 1cm 정사각형 크기만큼 (엄지손톱 크기) 0.5cm 길이로 머리 자름(삭모)

    (3) 정수리 사진촬영, 두피(삭모부위) 확대 사진촬영 진행

    (4) 1일 1회, 머리 감은 후 제품 사용
    (랜덤표 배정 순서에 따라 무도포 대조군으로 선정되실 수도 있습니다)

    (5) 0주차 시험부터는 한 주에 이틀 간격으로 두 번 방문 (총 7번 방문 일정)
  • 시험기간

    2026-04-27~2026-09-11
  • 시험장소 및 담당자

    본사(방배동) 3층 / 유효성평가부 양지윤 연구원 (02-597-5434)
  • 모집인원

    30명 내외
  • 모집기간

    2026-03-25~2026-05-08
  • 방문일정

    1차(-2주): 26.04.27(월)~26.05.08(금), 2차, 3차(0주): 26.05.11(월)~26.05.22(금), 4차, 5차(8주): 26.07.06(월)~26.07.17(금), 6차, 7차(16주): 26.08.31(월)~26.09.11(금)
  • 선정기준

    19~64세의 남성 또는 여성 중 이마라인, 정수리에 탈모가 있는 분
    (사진을 통해 선정 기준 확인 예정, 탈모 진행 정도가 너무 심하지 않으신 분)
    (55세~64세는 일부만 모집하므로 조기 마감될 수 있습니다)

    시험기간 동안 특별한 '모발관리 및 조작 (염색 및 파마 포함)'을 하지 않으실 분
    시험기간 동안 첫 방문 시점의 머리모양 및 색을 동일하게 유지할수 있는 분
  • 제외기준

    - 최근 6개월 사이에 시험 결과에 영향을 줄만한 심각한 급성 신장 또는 심장질환 또는 기타 만성 질환(고혈압, 당뇨병 등)을 앓고 있는 자
    - 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
    - 동일한 시험에 참가한 뒤 6개월이 경과되지 않은 자
    - 정신과적 질환이 있는 자
    - 감염성 피부 질환이 있는 자
    - 모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 자
    - 최근 6개월 내 경구 Dutasteride 또는 Finasteride를 복용한 적이 있는 자
    - 최근 1개월간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 자
    - 최근 1개월간 다음 약물을 복용하고 있는 자: 스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, spironolactone. cimetidine. Dazozide, cyclosporine, ketoconazole
    - 최근 1개월간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 자
    - 심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염 등으로 시험 물질 도포에 지장이 있을 것으로 판단 되는 자
    - 만드로겐성 탈모증 이외에 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환이 있는 환자
    - 과도한 식이 제한이나 위 절제술 등으로 영양이 부족하거나. 탈모에 영향을 줄 수 있는 영양제를 섭취하는 자
    - 기타 위의 사항들 외에 시험 책임자의 판단으로 시험수행이 곤란하다고 판단되는 자유사한 시험에 참가한 뒤 2주가 경과되지 않은 자
  • 시험참여비

    7번 방문/ 45만원 (세금 공제 후)
  • 주의사항

    앞머리 라인이 M자 또는 C자로 탈모진행이 확연히 보이거나, 정수리 부분의 모발이 약해지고 가늘며 비어 보이는 분을 모집하고 있습니다.

    (연구원의 연락을 받으신 분께서는 정수리와 이마라인 사진을 보내주셔야 합니다!, 사진 확인 후 연구원의 연락을 받으셔야 시험 참여 여부 확정됨)


    18~54세의 안드로겐성 탈모증으로 진단된 한국인 남성 또는 여성

    -BASP 분류에 의해 진단된 남성 또는 여성 (M1 또는 C1 또는 U1 및 V1 또는 F1)

    -Norwood-Hamiliton 분류에 의해 2 또는 2A이상으로 진단된 남성

    -Ludwig 분류에 의해 1이상으로 진단된 여성


    -펌 및 염색 등 모발조작 불가 
     (약 6~7개월의 시험기간동안 상견례, 결혼식과 같은 중요한 일정으로 모발 관리 및 조작 계획이 없으신 분)


    -제품 사용 횟수가 적을 경우 중도 탈락할 수 있음 (전체 기간의 10% 미만일 경우)


    - 랜덤표 배정 순서에 따라 무도포 대조군으로 선정되실 수도 있습니다 

    -해당하는 방문 일정 내 방문이 가능한 지 확인 후 시험 신청


    -첫 방문 시 탈모 정도 확인 후 시험 진행 (탈모 정도에 따라 탈락 가능성 있음)


    -시험 시간 동안 본사에서 제공해드린 샴푸만 사용 가능 

    1차(-2주): 탈모 상태 확인 및 타투(총 50분)/ 탈모 조건에 해당하지 않으면 탈락할수 있음

    타투(2mm 점 크기 빨간색 문신)는 1년 정도 지나면 지워지는 반영구 문신임


    2-3차(0주):  0주차 측정 진행(60분 소요) 48시간 뒤에 재방문

    /정수리, 이마라인 사진촬영, 1cm^2 삭모, 확대촬영 (48시간 후에는 확대촬영만 진행)


    4-5차(8주):  0주차 측정 진행(60분 소요) 48시간 뒤에 재방문

    /정수리, 이마라인 사진촬영, 1cm^2 삭모, 확대촬영 (48시간 후에는 확대촬영만 진행)


    6-7차(16주):  0주차 측정 진행(60분 소요) 48시간 뒤에 재방문

    /정수리, 이마라인 사진촬영, 1cm^2 삭모, 확대촬영 (48시간 후에는 확대촬영만 진행)


    - 이 페이지는 신청만 되는 페이지입니다.


    담당자의 전화나 문자를 받으셔야만 예약확정이 됩니다.

    (시험 시간이 변경될 수 있으니 참고 부탁드립니다.)

    - 신청 전 선정기준 및 제외기준을 꼼꼼히 읽어주세요.

  • 예측가능한 부작용

    시험 수행 중 또는 종료 후 시험부위에 따가움, 화끈거림, 가려움을 동반한 홍반, 부종, 구진, 수포 등이 발생할 수 있습니다. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 있을 수 있습니다.
  • 피험자 권익 관련 문의

    IRB 사무국 070-8672-0853

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